México autoriza el primer ensayo de producción local de células reprogramadas, un ‘medicamento vivo’ contra la leucemia

Publicado el 2026-10-26 05:30:00 • BeOne Radio Canada

México da un paso histórico en la investigación oncológica con la autorización de células CAR-T locales. Este avance marca el inicio de un importante ensayo clínico que busca ofrecer nuevas esperanzas para pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda resistente a tratamientos.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha aprobado el primer ensayo clínico en el país que utiliza células CAR-T fabricadas localmente, conocido como MB-CART19.1. El estudio, liderado por el Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González de la Universidad Autónoma de Nuevo León (UANL), se centrará en adultos cuyas leucemias no han respondido a tratamientos convencionales.

La jefa del departamento de Hematología y Oncología del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, doctora Roberta Demichelis Gómez, destaca que aunque existen ensayos previos en los que las células se modifican en el extranjero, esta investigación es innovadora al realizar todo el proceso en México. Sin embargo, la participación estará restringida a pacientes que cumplan con criterios específicos del protocolo de investigación.

Las células CAR-T representan una innovadora modalidad de inmunoterapia que modula el sistema inmunológico para atacar el cáncer. Este tratamiento implica extraer linfocitos T del paciente, modificarlos genéticamente para que reconozcan una proteína específica en las células cancerosas, y luego reintroducirlos en el organismo.

El doctor José Carlos Crispín Acuña explica que estas células están diseñadas para reconocer la proteína CD19, frecuente en células B, y destaca su potencial como “medicamento vivo”. Aunque se prevén altas tasas de respuesta en pacientes con leucemia recidivante o refractaria, subraya que el riesgo de recaída sigue presente.

La autorización del ensayo clínico indica que se podrán estudiar estos tratamientos en entornos controlados, aunque no garantiza su seguridad ni eficacia en la práctica clínica. Los estudios deberán investigar los efectos adversos potenciales, que pueden incluir reacciones inflamatorias severas y complicaciones neurológicas, como confusión o convulsiones.

A medida que avance la investigación, se espera que la experiencia acumulada con este tipo de terapia mejore la comprensión de los efectos y las formas de gestionarlos, lo que podría transformar el panorama del tratamiento del cáncer en México.