Un medicamento ha sido retirado del mercado en todo Canadá debido a contaminación bacteriana

Health Canada ha retirado del mercado un medicamento para niños vendido en todo Canadá, ya que podría representar un riesgo para la salud y la seguridad de los jóvenes canadienses.

La agencia federal de salud publicó la advertencia el 2 de mayo sobre las gotas nasales HydraSense utilizadas para niños, pero el retiro entró en vigor el 18 de abril. Actualmente, el medicamento está siendo retirado del mercado debido a una posible contaminación bacteriana.

Lo que necesitas saber:Health Canada advierte a los consumidores canadienses que tengan cuidado con HydraSense para bebés debido a “la posibilidad de contaminación durante la fabricación”.

Aquí están todos los detalles sobre el medicamento HydraSense retirado del mercado:

• Cuidado nasal para bebés Hydrasense Easydose | Lote # G239889 y G238402 | Modelo # 056219998997, 056219261282 y 056500372369

HydraSense Cuidado nasal para bebés EasydosehidraSense

La agencia de salud indicó que el medicamento pasó las pruebas de especificación de liberación. Sin embargo, tras una reciente prueba de llenado de medios de rutina, el aerosol nasal HydraSense para bebés mostró contaminación con Ralstonia pickettii, un tipo de bacteria, lo que llevó a la imposibilidad de confirmar la seguridad de ciertos lotes de productos.

Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH), la contaminación por Ralstonia pickettii suele deberse al uso de una solución médica infectada que incluye solución salina y agua esterilizada.

Una infección debida a Ralstonia pickettii ha provocado casos de meningitis, endocarditis infecciosa, neumonía nosocomial e infección del torrente sanguíneo asociada a la vía central. La mayoría de las infecciones ocurren en personas inmunodeprimidas, dijo el NIH.

Lo que se está haciendo:Health Canada está actualmente investigando el retiro en curso y garantizando que los artículos afectados se retiren adecuadamente del mercado canadiense.

Además, Health Canada está trabajando directamente con Bayer Inc., la empresa que retira el producto, para garantizar que todos los lotes adicionales estén libres de contaminantes.

Qué necesitas hacer: Los consumidores canadienses no deben “usar, vender, distribuir o consumir productos retirados del mercado”. De hecho, Health Canada recomienda verificar si tiene el medicamento afectado. Si es así, es mejor devolverlo al punto de compra para obtener un reembolso completo o desecharlo inmediatamente.

Aunque hasta el momento no se han reportado eventos adversos, los consumidores que posean productos del lote afectado deben suspender su uso inmediatamente y comunicarse con el fabricante para obtener instrucciones de devolución, dijo Health Canada.

Sigue leyendo: La Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos también ha retirado del mercado más de una docena de artículos comestibles vendidos en todo Canadá, incluidos kits de ensaladas, ciertos aderezos y salsas, varios productos lácteos y de huevo, pizzas congeladas, hamburguesas congeladas e incluso productos cárnicos por motivos que incluyen contaminación por salmonela, brotes de listeria, y la presencia de piezas metálicas.

Además, Health Canada ha publicado una serie de retiros de productos de consumo que afectan a artículos vendidos en todo el país, incluidas aspiradoras, adaptadores USB, cargadores de iPhone, varios medicamentos, productos para bebés y vaporizadores de mano, por nombrar algunos.

La imagen de portada de este artículo se utilizó únicamente con fines ilustrativos.