Se ha retirado del mercado un medicamento para niños vendido en Canadá debido a una posible sobredosis

Health Canada ha retirado del mercado un medicamento para niños vendido debido al riesgo potencial de sobredosis.

El retiro fue provocado por Teva Canada Ltd. después de que una prueba de rutina del producto encontró “cantidades de acetaminofén superiores a las aceptables en el lote afectado”.

La agencia federal de salud insta a los canadienses a verificar si tienen el producto Pediatrix retirado del mercado y a dejar de usarlo, especialmente si su hijo comienza a “mostrar signos/síntomas de sobredosis de paracetamol”.

Aquí están los detalles específicos sobre el producto retirado:

• Pediatrix (solución oral de acetaminofén) | 160 mg/5ml | Lote MC0079 | Vence en agosto de 2025.

Pediatrix Acetaminofén solución oral para niños. Salud Canadá

Los lotes de Pediatrix que se están retirando del mercado tienen aproximadamente 185 mg/5 ml de paracetamol cuando la dosis aprobada es 160 mg/5 ml.

“Esto podría llevar a que los niños reciban demasiado acetaminofén. Los niños pueden estar especialmente en riesgo de sufrir los efectos de una sobredosis de acetaminofén dado su pequeño tamaño y su cuerpo en desarrollo”, indicó Health Canada.

Aunque la compañía no ha informado de ninguna enfermedad o lesión asociada con el retiro del mercado, Health Canada aún compartió los posibles signos de sobredosis de acetaminofén.

“Los signos de sobredosis de paracetamol incluyen náuseas, vómitos, letargo, sudoración, pérdida de apetito y dolor en la parte superior del abdomen o el estómago. El dolor abdominal puede ser el primer signo de daño hepático y puede no ser evidente durante 24 a 48 horas. “

Actualmente, la agencia de salud está monitoreando el retiro de la compañía y se está asegurando de que se estén tomando acciones correctivas y preventivas de manera adecuada.

Health Canada sugiere que los consumidores canadienses verifiquen el número de lote de cualquier medicamento Pediatrix. Si lo tiene, se recomienda “dejar de usar el producto afectado” y devolver el producto a su farmacia local para su eliminación adecuada.

La imagen de portada de este artículo se utilizó únicamente con fines ilustrativos.