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Health Canada aprueba la vacuna COVID Moderna XBB.1.5 actualizada

Written by on September 13, 2023

Health Canada ha aprobado el uso de Spikevax de Moderna XBB.1.5 Vacuna contra la COVID-19 para todos los canadienses mayores de seis meses.

Funcionarios de Health Canada, la Agencia de Salud Pública de Canadá y el Comité Asesor Nacional sobre Inmunización discutieron los detalles de la aprobación durante una sesión informativa técnica el martes.

“La vacuna fue autorizada después de una revisión científica independiente y exhaustiva de seguridad, eficacia y calidad, y esto incluyó una revisión de los datos de varios estudios de la serie primaria de dosis de refuerzo de la vacuna Spikevax recopilados durante los últimos dos años”, dijo el Dr. dijo durante la sesión informativa Supriya Sharma, asesor médico jefe de Health Canada.

“Después de evaluar todos los datos, hemos llegado a la conclusión de que existe evidencia sólida que muestra que los beneficios de esta vacuna superan los riesgos potenciales”.

Sharma dijo que las recomendaciones incluyen una dosis para personas de cinco años o más, independientemente del historial de vacunación contra el COVID-19, una dosis para niños menores de cuatro años y dos dosis para niños de entre seis meses y cuatro años que no hayan sido vacunados contra el COVID. Dijo que los niños de seis meses a cuatro años que hayan recibido una dosis anterior de una vacuna deberían recibir una dosis única de la vacuna actualizada.

La Dra. Theresa Tam, directora de salud pública de Canadá, dijo que cada provincia y territorio proporcionará información adicional sobre la disponibilidad regional de vacunas contra la gripe y el COVID-19, pero que “tendremos suficiente suministro de las vacunas contra el COVID-19 actualizadas para apoyar los programas de inmunización en todo el país”. Canadá.”

Health Canada también está revisando una presentación de Pfizer-BioNTech para que se apruebe su vacuna Omicron XBB.1.5 para su uso en personas de seis meses o más, así como una presentación de Novavax para su vacuna Omicron XBB.1.5 para personas de 12 años o más.

PERSPECTIVAS DE OTOÑO

El otoño pasado, Canadá experimentó un comienzo temprano de la temporada de influenza, así como un gran número de infecciones por el virus respiratorio sincitial (VSR). Si bien en 2023 hasta ahora los indicadores de COVID-19 han caído a niveles históricamente bajos, Tam dijo que las infecciones y hospitalizaciones por COVID-19 han aumentado en las últimas semanas.

“La variante Omicron continúa evolucionando y las subvariantes XBB como EG.5 continúan circulando en Canadá y en todo el mundo”, dijo, y agregó que Canadá ha registrado 11 casos de la subvariante BA.2.86 de Omicron.

“Es difícil predecir qué sucederá este otoño e invierno con respecto a la circulación de la influenza, el VRS y la COVID-19, dado que aún es temprano en la temporada”, dijo. “Pero la buena noticia es que podemos prepararnos y protegernos en caso de que se produzcan oleadas simultáneas de virus respiratorios. Por eso es especialmente importante recibir una dosis de la vacuna contra la COVID-19 y una vacuna contra la gripe este otoño”.

Tam instó a todos los canadienses elegibles a arremangarse y mantenerse al día con sus vacunas COVID-19. Se recomienda que cualquier persona que no haya sido infectada con COVID-19 o haya recibido una vacuna contra la COVID-19 en los últimos seis meses se vacune con la última versión de la vacuna contra la COVID-19.

Tam dijo que los datos clínicos preliminares han demostrado que la vacuna XBB.1.5 desencadena una respuesta inmune contra varios sublinajes de Omicron, incluidos EG.5 y BA.2.86. También reiteró que es seguro recibir la vacuna contra la gripe y la vacuna contra el COVID-19 al mismo tiempo.

El gobierno de Estados Unidos aprobó el lunes vacunas COVID-19 actualizadas en un intento por reforzar la protección contra las últimas cepas de coronavirus y suavizar cualquier aumento repentino este otoño e invierno.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. no las llama refuerzos, sino vacunas actualizadas. Health Canada utiliza el mismo lenguaje.

– Con archivos de The Canadian Press y The Associated Press


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