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Sask desarrollador de vacunas se bloquea en fabricantes canadienses para ensayos clínicos en humanos

Written by on July 31, 2020


VIDO-InterVac de la Universidad de Saskatchewan ha contratado a dos compañías farmacéuticas canadienses para que fabriquen ingredientes para su potencial vacuna COVID-19 que se utilizará en las primeras etapas de ensayos clínicos en humanos.

Dalton Pharma Services, con sede en Toronto, anunció en un comunicado de prensa el martes que fabricará partes de la vacuna que está desarrollando el Centro Internacional de Vacunas de la Organización de Vacunas y Enfermedades Infecciosas, o VIDO-InterVac, en Saskatoon.

Biodextris, una compañía con sede cerca de Montreal, también ha confirmado que fabricará parte de la vacuna para ensayos clínicos en humanos en etapas tempranas que comenzarán más adelante este año, a la espera de su aprobación. Esa compañía está trabajando con el Consejo Nacional de Investigación para preparar algunos de los materiales necesarios.

Dr. Paul Hodgson, director asociado de desarrollo de negocios en VIDO-InterVac, dijo que el hecho de que ambas compañías estén en Canadá fue un factor en la decisión de VIDO-InterVac de trabajar con ellas.

“Una de las cosas de las que el mundo se ha vuelto mucho más consciente es las limitaciones potenciales en las fronteras y lo que puede suceder si una nacionalidad decide tomar medidas drásticas”, dijo.

“Pero también son compañías líderes en el mundo … Hemos trabajado con Dalton probablemente durante la mayor parte de dos décadas. Biodextris tiene raíces en las principales compañías farmacéuticas, por lo que estos tipos son compañías bien establecidas”.

La fabricación se ha convertido en una parte clave de la discusión sobre el acceso a una vacuna COVID-19 en Canadá, en medio de las preocupaciones sobre la falta de capacidad para servir a la población una vez que se desarrolla una vacuna. También existe la posibilidad de que los gobiernos de otros países se nieguen a compartir una vacuna que se fabrica en su suelo.

El equipo con sede en Saskatchewan está trabajando para realizar ensayos clínicos en humanos mediante la realización de ensayos con animales para establecer que su vacuna es efectiva y segura.

Fabricación de la proteína de pico

La vacuna VIDO-InterVac utiliza una versión modificada de la proteína de pico de SARS-CoV-2, el nuevo coronavirus que causa COVID-19, para estimular una respuesta inmune que a su vez produciría anticuerpos protectores y células T.

La proteína espiga es lo que el virus usa para adherirse a las células humanas e infectarlas.

Biodextris está preparando una parte de la vacuna conocida como antígeno, en este caso parte de la proteína espiga, que se cultiva en las células renales humanas. La proteína espiga sola no es infecciosa y no puede replicarse para causar la enfermedad.

La compañía está esencialmente cultivando células no virales que los investigadores pueden “decir” que cultiven una proteína espiga introduciendo el material genético correcto, dijo el presidente y CEO de Biodextris, Joseph Zimmermann.

La compañía se especializa en productos farmacéuticos para ensayos clínicos, pero también está trabajando para la fabricación comercial, un área donde se espera que Canadá necesite más capacidad durante la pandemia.

“Como científico … es bueno poder ayudar en un tema tan importante. Creo que esa es la razón por la cual la mayoría de la gente va al campo”, dijo Zimmermann.

“Es terrible cuando surge el problema, seguro que es una mala situación en este momento, pero creo que ahora estamos felices de ser parte de … tratar de resolverlo”.

Positivo resultados de la primera ronda de ensayos

Dalton Pharma Services fabricará una parte diferente de la vacuna conocida como adyuvante, que funciona junto con la proteína espiga para provocar una activación más amplia del sistema inmune.

A finales de mayo, el equipo de VIDO-InterVac informó resultados positivos de su primera ronda de ensayos preclínicos en hurones.

Ahora está trabajando con los hámsters para intentar mostrar el efecto de la vacuna y reforzar la evidencia que necesita antes de que se puedan aprobar ensayos clínicos en humanos.

Las vacunas deben pasar por tres fases de ensayos clínicos en humanos antes de que Health Canada las apruebe, un proceso que generalmente demora entre 5 y 10 años.

En una situación de emergencia como una pandemia, algunas fases se pueden hacer en conjunto y las autorizaciones de emergencia se pueden utilizar para acelerar el proceso.

VIDO-InterVac está trabajando para su aprobación en 2021.


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