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No disponible en Canadá: una mirada a la tecnología de la vacuna COVID-19 de China, India y Cuba

Written by on May 4, 2021


Las vacunas COVID-19 desarrolladas en China ya se están utilizando en varios países del mundo. Y algunos desarrollados en India, Kazajstán y Cuba se han utilizado a nivel nacional para sus propias poblaciones incluso antes de la finalización de los ensayos de Fase 3.

Las vacunas que se fabrican en algunos de esos países (incluida la versión Covishield de la vacuna AstraZeneca del Serum Institute of India) utilizan la tecnología de vectores virales o las tecnologías de ARNm utilizadas para inocular a los canadienses. Pero otras vacunas desarrolladas a nivel nacional son bastante diferentes.

Aquí hay una mirada más cercana a dos tipos de vacunas COVID-19 —vacunas de proteína inactivada y conjugada— desarrolladas en países de ingresos medios y no disponibles en Canadá.

Vacunas inactivadas

Quién las fabrica: Este tipo de vacunas ha sido desarrollado por Sinovac (CoronaVac) con sede en Shanghái, China y } Sinopharm (BBIBP-CorV) en Beijing, China, Bharat Biotech (Covaxin) en Hydrabad, India y The Research Institute for Biological Safety Problems (QazVac) en Zhambyl , Kazajstán.

Cómo funcionan: Esta es una estrategia probada y verdadera que se utiliza en muchas vacunas contra enfermedades como la hepatitis A y la rabia. Implica el crecimiento de virus completos, en este caso, el SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, y luego inactivarlos para que no puedan causar una infección. Para el SARS-Cov-2, la inactivación generalmente se realiza con una sustancia química llamada beta-propiolactona. El virus se inyecta con un adyuvante, generalmente a base de aluminio, para estimular la respuesta inmunitaria. A diferencia de las vacunas de ARNm, estas vacunas tampoco requieren almacenamiento ultrafrío. Una nevera normal servirá.

Cómo se fabrican las vacunas inactivadas para COVID-19 y cómo funcionan. (CBC News)

¿En qué etapa se encuentran? Las principales son las vacunas inactivadas chinas, ya aprobadas para uso de emergencia y que se utilizan en la vacunación masiva en docenas de países de todo el mundo en casi todos los continentes. Esta primavera estaban siendo evaluados por la Organización Mundial de la Salud para el Listado de Uso de Emergencia. Bharat Biotch publicó los resultados provisionales de la Fase 3 para su vacuna Covaxin en marzo y abril, y la vacuna ha estado en uso en su país de origen desde enero, cuando fue aprobada para uso de emergencia allí. De manera similar, el Instituto de Investigación para Problemas de Seguridad Biológica lanzó su vacuna QazVac el 23 de abril aproximadamente a la mitad de la finalización de sus ensayos de Fase 3.

¿Qué tan buenos son? Ninguno ha publicado los resultados finales de sus ensayos de fase 3, pero hasta ahora todos los resultados superan el mínimo de eficacia del 50% de la Organización Mundial de la Salud:

La gente espera recibir la vacuna COVAXIN de Bharat Biotech para COVID-19 en un estadio cubierto en Gauhati, India, el jueves 22 de abril de 2021. La vacuna inactivada se usa en India desde enero. Publicó los resultados provisionales de los ensayos de fase 3 en marzo y abril. (Anupam Nath / The Associated Press)

Colin Funk, profesor adjunto de Queen's University en Kingston, Ontario, y consultor biomédico de Vancouver- Novateur Ventures fue coautor de un artículo en la revista Viruses a principios de este año comparando todas las vacunas de vanguardia en todo el mundo, incluidas las de Sinovac y Sinopharm.

“Están funcionando, pero no tan bien como las vacunas de ARNm”, dijo. Pfizer y Moderna informaron una eficacia de más del 94 por ciento. Funk dijo que ha sido difícil obtener información confiable ya que las empresas chinas no han publicado sus resultados finales. Sin embargo, dado que están en uso en muchos países, agregó que en unos meses debería quedar claro qué tan bien funcionan.

Si bien oficialmente la eficacia de estas vacunas es menor, tienen una ventaja: menos efectos secundarios, especialmente fiebre. Ese es el efecto secundario que puede causar la mayor preocupación, dijo Craig LaFerriere, jefe de desarrollo de vacunas en Novateur Ventures, quien fue coautor del artículo con Funk. La fiebre aparece en menos del dos por ciento de los vacunados con vacunas inactivadas, en comparación con el 15 por ciento de los que reciben ARNm y vacunas de vectores virales.

Vacunas conjugadas

Quién las fabrica: Hay al menos dos vacunas cubanas de este tipo, facturadas como las únicas vacunas COVID-19 de su tipo : Soberana 02 (el nombre significa “soberanía”), elaborado por el Instituto Finlay de Vacunas de La Habana; y Mambisa, desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).

Cómo funcionan: Las vacunas de proteína conjugada son un tipo especial de vacuna de subunidad proteica elaborada con un antígeno (una sustancia que puede causar una respuesta inmunitaria) de la enfermedad diana unida a un antígeno fuerte de otra enfermedad para estimular la respuesta inmune. Una vacuna común con la que probablemente haya sido vacunado es Haemophilus influenza tipo b (Hib), una vacuna infantil estándar contra la meningitis, que incluye la capa de azúcar o polisacárido de Hib vinculado a una proteína diftérica, meningocócica o tetánica. En el caso de Soberana 02, el dominio de unión al receptor de la proteína de pico del virus SARS-CoV-2 que causa COVID-19 está unido a un toxoide tetánico, médicos cubanos informaron en la revista global de salud BMJ . Una segunda vacuna conjugada cubana, Mambisa, contiene la misma proteína del coronavirus y una proteína de la hepatitis B . Las vacunas a base de proteínas se pueden almacenar en un refrigerador normal.

Cómo funcionan las vacunas conjugadas para COVID-19 y cómo se fabrican. (CBC News)

¿En qué etapa se encuentran? Soberana 02 es una de las dos vacunas cubanas enumeradas por World Health La organización se encuentra en ensayos clínicos de fase 3 en etapa tardía en este momento (la otra es Abdala, una vacuna tradicional de subunidades de proteínas con un adyuvante a base de aluminio). Ya se está utilizando en La Habana como parte de un “estudio intervencionista”, que no implica pruebas de doble ciego o placebos. Mambisa, diseñado para administrarse como un aerosol nasal en lugar de una inyección, inició los ensayos de fase 1 en marzo.

¿Qué tan buenos son? No lo sabemos. Los datos de los ensayos no se han publicado ni publicado, aunque hay algunos resultados preclínicos publicados en un servidor de preimpresión . Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Finlay dijo a la revista Nature en abril que los ensayos de fase 1 y 2 de Soberana 02 mostraron que el 80 por ciento de las personas que recibieron dos dosis tuvieron una respuesta de anticuerpos. A algunos se les administró un refuerzo adicional en forma de Soberana Plus, una versión de la vacuna dirigida a quienes anteriormente …


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