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La primera vacuna COVID-19 de cosecha propia de Canadá muestra una alta eficacia

Written by on December 12, 2021


La primera vacuna COVID-19 de cosecha propia de Canadá ha demostrado una alta eficacia contra la infección durante los ensayos clínicos de Fase 3, informaron el martes los fabricantes de medicamentos detrás de la inyección a base de plantas, lo que alimenta las esperanzas de que pronto pueda obtener un sello de aprobación para usar.

Medicago, una empresa biofarmacéutica con sede en la ciudad de Quebec, y el gigante británico-estadounidense de vacunas GlaxoSmithKline (GSK) se están preparando para su presentación reglamentaria final a Health Canada.

La tasa de eficacia general de la vacuna contra todas las variantes del virus estudiadas fue del 71 por ciento, con una tasa de eficacia más alta del 75 por ciento contra las infecciones por COVID-19 de cualquier gravedad de la variante delta dominante, dijeron las compañías en un comunicado de prensa.

Los resultados siguieron a un estudio global de fase 3 controlado con placebo de la vacuna de dos dosis que se lanzó en marzo pasado. La variante omicron recién descubierta, confirmada recientemente en varios países del mundo, incluido Canadá, no estuvo circulando durante el período de prueba.

Si tiene licencia en este país, la inyección sería la primera vacuna COVID-19 que usa tecnología de partículas similares a virus y la primera vacuna a base de plantas aprobada para uso humano, dijo Brian Ward, oficial médico de Medicago durante una entrevista reciente con CBC News.

“Esta sería la primera vez en el mundo”, agregó, “no solo para Quebec y Canadá”.

Las inyecciones utilizan partículas similares a virus derivadas de plantas de Medicago – que se asemeja al coronavirus detrás de COVID-19 pero no contiene su material genético – y también contiene un adyuvante de GSK para ayudar a estimular la respuesta inmune.

En el ensayo de fase 3 de la vacuna, no se informaron casos graves de COVID-19 en el grupo vacunado, según las notas de la versión. Tampoco se informaron eventos adversos graves relacionados, y las reacciones a las inyecciones fueron “generalmente leves a moderadas y transitorias”, con síntomas que duraron, en promedio, solo de uno a tres días.

“Creo que habrá una necesidad importante de nuestra vacuna, tanto para aumentar la cantidad de dosis disponibles para quienes aún no se han vacunado, como posiblemente también para quienes necesitan una dosis de refuerzo”. Dijo Ward.

La primera vacuna COVID-19 de cosecha propia de Canadá ha demostrado una alta eficacia contra la infección durante los ensayos clínicos de fase 3, los fabricantes de medicamentos detrás de la disparo informó el martes. (Turgut Yeter / CBC)

Los resultados son prometedores, dice el inmunólogo

miembro del grupo de trabajo del Comité Asesor Nacional sobre Inmunización, Matthew Miller, un inmunólogo de la Universidad McMaster en Hamilton que está trabajando en el desarrollo de un tipo diferente de vacuna para COVID-19, dijo que los resultados del ensayo de Medicago son prometedores tanto en cuanto a eficacia como a seguridad.

Señaló que la información pública hasta ahora se limitaba a un comunicado de prensa, al igual que los anuncios anteriores de otros fabricantes de vacunas.

El juicio en sí también se vio obstaculizado por limitaciones de tiempo y no desglosó específicamente el nivel de protección contra enfermedades graves. Eso se debe a que hubo muy pocos casos graves de COVID-19 en el grupo de placebo y ninguno en el grupo de vacuna, lo que limita la capacidad de sacar conclusiones sólidas, dijo Miller.

“Sin embargo, creo que podemos esperar que con un 75% de protección contra cualquier infección, esperarías una protección aún más fuerte contra enfermedades graves; eso es universalmente cierto para todas las demás vacunas”, agregó.

“Creo que la durabilidad de esa respuesta sigue siendo una cuestión que tendríamos que esperar y ver”.

VER | La primera vacuna COVID-19 de cosecha propia de Canadá muestra resultados iniciales prometedores:

La importancia de la primera vacuna COVID-19 de cosecha propia de Canadá

La empresa de Quebec Medicago es preparándose para enviar datos sobre su vacuna COVID-19 para la aprobación reglamentaria final, que es un paso importante para la pandemia y la industria biofarmacéutica de Canadá. 4:52

La fase 2 del ensayo en varios sitios de Canadá y Estados Unidos involucró a una combinación de adultos sanos, aquellos con enfermedades concomitantes y personas mayores de 65 años, mientras que la porción de la Fase 3 se expandió a más de 24,000 participantes en varios países.

Si se aprueba para su uso, la inyección puede ayudar a reactivar el lento sector de producción de vacunas de Canadá, dijo Miller, quien no tiene afiliación actual con Medicago pero anteriormente participó en un panel que asesoraba a la compañía sobre vacunas contra la influenza.

Canadá perdió su capacidad de fabricación de vacunas con el tiempo, pero eso podría cambiar con varias vacunas canadienses COVID-19 actualmente en desarrollo, dijo Lakshmi Krishnan, director general de terapias para la salud humana en el Consejo Nacional de Investigación de Canadá.

“Esperamos que a su debido tiempo, todo eso se alinee y podamos producir vacunas en Canadá”, dijo.

El ensayo analizó una variedad de variantes

Medicago es ahora uno de los primeros en compartir los resultados del ensayo sobre qué tan bien funciona su vacuna contra una variedad de variantes, dijo Ward, a diferencia de los anteriores en la pandemia , que se centró en la cepa más temprana de SARS-CoV-2.

El ensayo mostró casi un 89 por ciento de eficacia contra la variante gamma, sin casos de variantes alfa, lambda o mu observados en el grupo vacunado, mientras que se observaron 12 casos en el brazo de placebo.

Si bien existe preocupación sobre la variante omicron y si puede evadir algún nivel de inmunidad basada en vacunas o infecciones, Ward dijo que la compañía planea obtener esos datos para su vacuna lo antes posible.

“Los postes de la portería se han movido”, dijo Ward.

Los resultados completos del estudio de Fase 3 se publicarán en una publicación revisada por pares, señaló el comunicado de Medicago.

Si Health Canada da luz verde a la vacuna, sería la quinta inyección de COVID-19 aprobada para su uso en Canadá junto con las de Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Johnson & Johnson.