Estados Unidos: Jefes de farmacias denuncian decisión de juez sobre píldora abortiva

Más de 400 ejecutivos farmacéuticos y biotecnológicos pidieron el lunes que se revoque la decisión de un juez estadounidense de detener la venta de una píldora abortiva, por temor a que pueda allanar el camino para el descuento debido a otros medicamentos.

“Un juez federal sin formación científica ha socavado fundamentalmente la autoridad otorgada por el Congreso a la Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA)”, denuncia una carta firmada en particular por el jefe de Pfizer, Albert Bourla, y representantes de otros grandes laboratorios como Biogen, AbbVie o Novartis.

Su decisión “ignora décadas de evidencia científica y jurisprudencia”, dicen los firmantes.

Sobre todo, al cuestionar la legitimidad de la FDA para autorizar medicamentos, “crea incertidumbre para todo el sector biofarmacéutico”.

“Si los tribunales pueden revocar las aprobaciones de medicamentos sin tener en cuenta la ciencia o la evidencia, o la complejidad requerida para verificar completamente la seguridad y eficacia de los nuevos medicamentos, cualquier medicamento corre el riesgo de correr el mismo destino” que la píldora abortiva, se subraya en la carta. Esto podría conducir a la aprobación de medicamentos en algunos estados y no en otros, y sofocar la innovación, temen sus autores.

Conocido por sus opiniones ultraconservadoras, el magistrado Matthew Kacsmaryk retiró el viernes la autorización de comercialización de la mifepristona, una píldora abortiva aprobada hace más de 20 años, retomó los estudios sobre los riesgos atribuidos al fármaco y acusó a la FDA de no incumplir sus procedimientos. para cumplir un objetivo político.

Pero “ha sido probado por décadas de datos que (la mifepristona) es más segura que (el paracetamol), casi todos los antibióticos y la insulina”, señala la carta.

“Si bien el proceso de desarrollo, aprobación y seguimiento de medicamentos no es perfecto, el marco de trabajo de la Agencia ha permitido décadas de innovación médica sin precedentes y mecanismos legales para retirar medicamentos del mercado si, entre otros, no mantienen el perfil de seguridad y eficacia esperado”. , también se nota.

La carta fue iniciada en particular por Amanda Banks, cofundadora de Blackfynn, Jeremy Levin, jefe de Ovid Therapeutics, Paul Hastings, jefe de NKarta Therapeutics, Shehnaaz Suliman, jefe de ReCode Therapeutics y John Maraganore, fundador de Alnylam Pharmaceuticals, especificó a la AFP una vocera de ReCode Therapeutics.

Esta vocera y Amanda Banks dijeron a la AFP que más de 400 funcionarios firmaron la misiva.