Canadá aún no está listo para implementar dispositivos de prueba rápida de COVID, dice el ministro de salud

Written by on September 21, 2020


La ministra de Salud, Patty Hajdu, dijo hoy que Health Canada aún no está satisfecho con ninguna de las opciones que ha estado revisando para los dispositivos de prueba rápida de COVID-19, y que no se implementarán en todo el país hasta que los reguladores están seguros de que cumplirán con un cierto estándar.

Si bien la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó dos dispositivos de prueba de antígenos hace meses, pruebas que pueden ofrecer resultados en menos de 15 minutos, Health Canada no está lista para poner su sello de aprobación en tales pruebas, dijo Hajdu a los periodistas. en el retiro del gabinete liberal en Ottawa.

Desestimó las aprobaciones anteriores de Estados Unidos para tales dispositivos, diciendo que Canadá se basaría en sus propios datos.

“Aún no hemos enviado una prueba a Health Canada para su aprobación que satisfaga las preocupaciones del regulador sobre la precisión”, dijo. “Aún no hemos llegado allí.

” En Health Canada no aprobaremos una prueba que, de alguna manera, ponga en peligro la salud de los canadienses y diré pruebas que no tienen un grado de precisión la satisfacción de los reguladores puede crear más daños en las comunidades “.

'Falsa sensación de seguridad'

Dijo que la agencia tiene más investigaciones por hacer para garantizar la eficacia de estos dispositivos. Algunos expertos han estado pidiendo la rápida introducción de pruebas rápidas en Canadá, citando picos recientes en el número de casos de COVID-19 y largas esperas para las pruebas convencionales.

Dijo que no quiere que los canadienses vayan en masa a las farmacias para hacerse pruebas deficientes que les dan una “falsa sensación de seguridad”.

“El retraso es la tecnología”, dijo, cuando se le preguntó por qué Health Canada tardaba tanto en aprobar los dispositivos.

Mientras tanto, la FDA ha dicho que las pruebas de antígeno aprobadas son una forma segura y confiable de detectar ermine el estado de COVID-19 de una persona.

“Las pruebas de diagnóstico son uno de los pilares de la respuesta de nuestra nación al COVID-19 y la FDA continúa tomando medidas para ayudar a que estos productos críticos estén disponibles”, dijo la agencia en mayo.

“Las pruebas de antígeno desempeñarán un papel fundamental en la lucha contra el COVID-19”.

Hajdu anunció hoy que convocará a un panel de expertos para ayudar al gobierno a revisar su estrategia de dispositivos de prueba. siete meses después de la pandemia.

Dijo que este panel asesor “nos ayudará a analizar combinaciones de estrategias de prueba”.

La gente espera en un centro de pruebas de COVID-19 en Burnaby, BC, el jueves 13 de agosto de 2020. (Darryl Dyck / The Canadian Press)

La medida se produce cuando expertos en salud como el Dr. David Naylor, uno de los principales médicos del país y copresidente del grupo de trabajo federal COVID-19, están pidiendo a Health Canada que haga las pruebas más accesibles en lugares convenientes y de alto riesgo. sitios como escuelas y algunos lugares de trabajo.

Las largas filas para los centros de pruebas se han convertido en algo común en muchas partes del país.

Las personas que buscan pruebas han informado que se han visto obligadas a esperar en fila durante horas en los sitios de prueba en Ottawa y Toronto, retrasos que han hecho que las pruebas sean una lucha para los padres con niños pequeños.

Mientras los canadienses esperan que Health Canada tenga más dispositivos disponibles, el primer ministro de Ontario, Doug Ford, dijo hoy que la provincia se está preparando para implementar algún tipo de prueba en cientos de sitios más de minoristas, como farmacias.

Esta prueba sería principalmente para personas asintomáticas que desean conocer su estado de COVID, dijo. Las pruebas ya están disponibles en las farmacias de algunas provincias, incluida Alberta.

Después de la retirada del gabinete, el primer ministro Justin Trudeau promocionó el “acuerdo de reinicio seguro” de $ 19 mil millones de su gobierno que hará fluir fondos federales a las provincias y territorios para ayudarlos a lidiar con el resurgimiento del virus.

Dijo que parte de ese dinero podría usarse para reforzar la capacidad de prueba de una provincia.

Dr. Dick Menzies, profesor de epidemiología respiratoria y experto en tuberculosis en la Universidad McGill, dijo que estos retrasos en las pruebas eran completamente predecibles.

“Es un poco lamentable porque podríamos haber previsto que esto sucedería en el otoño. Muchos predijeron la segunda ola cuando las escuelas reabrieron”, dijo en una entrevista con CBC News.

Menzies dijo que el gobierno debería hacer que las pruebas rápidas basadas en saliva estén más disponibles para reducir la tensión en los centros de análisis existentes, que dijo que deberían reservarse para las personas que experimentan síntomas de COVID-19.

“La muestra de saliva resulta ser tan buena, tal vez incluso mejor, pero ciertamente tan buena como los hisopos nasales faríngeos para COVID”, dijo Menzies, citando su propia investigación sobre las pruebas.

“Claramente, el tiempo de muestreo es demasiado largo para la demanda y el personal. Por lo tanto, debe buscar formas más rápidas de tomar muestras y la saliva es una solución obvia para estos centros móviles o sin cita previa para personas con bajo riesgo “.

'Desagradable' y arriesgado

Dijo que el proceso actual de prueba con hisopos nasales es una experiencia” desagradable “que provoca habitualmente ataques de tos y estornudos entre los que están siendo evaluados, arriesgado para los profesionales de la salud que administran la prueba.

Con las pruebas de saliva, no se generan “aerosoles” ni gotitas, dijo.

“No hay ningún trabajador expuesto … es mucho más seguro adoptar en lugares como farmacias”, dijo.

Las pruebas rápidas de antígeno, que, según el dispositivo, utilizan materia recolectada de un hisopo nasal o faríngeo, no requieren el uso de un laboratorio para generar resultados.

Aunque son mucho más rápidas, algunos consideran que estas pruebas son menos precisas que el “estándar de oro”: el proceso de prueba de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) que se utiliza actualmente en todo Canadá.

Si se administran correctamente, las pruebas de PCR son muy precisas e identifican casos positivos casi el 100% de las veces. Las pruebas de antígenos también se consideran muy precisas, pero no son tan sensibles como las pruebas de PCR molecular que se realizan en un laboratorio.

En mayo, la FDA aprobó el dispositivo Sofia 2 SARS de Quidel Corporation mediante una autorización de uso de emergencia. Quidel afirma que su prueba tiene una tasa de sensibilidad del 96,7 por ciento dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas del paciente.

En julio, la FDA emitió aprobaciones para el sistema Veritor de Becton Dickinson para la detección rápida de SARS-CoV-2. Desde entonces, los dispositivos se han implementado en 11.000 hogares de ancianos en los EE. UU. Para evaluar a los residentes y al personal.

La compañía dijo que espera tener la capacidad de fabricación para 2 millones de pruebas por semana a fines de septiembre.


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