INESS restringe acceso a medicamento que trata el cáncer de mama temprano

En un esfuerzo por ahorrar costes, el Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Servicios Sociales (INESSS) publicó el miércoles una recomendación para restringir el acceso al reembolso de los comprimidos de ribociclib, de marca Kisqali, que se utiliza en particular para tratar el cáncer de mama precoz.

Ribociclib ayuda a retardar la progresión del cáncer al inhibir dos proteínas que pueden permitir que las células cancerosas crezcan y se dividan demasiado rápido. Al atacar estas proteínas (CDK4/6), ayuda a detener la replicación descontrolada de las células cancerosas.

En un dictamen enviado al Ministro de Salud, el INESS explica que “en un contexto de recursos limitados, debe formular recomendaciones para que esos recursos se inviertan responsablemente en todo el sistema de salud”.

Por esta razón, el INESSS recomienda al Ministro reembolsar ribociclib sólo a los pacientes con cáncer en etapa temprana que tienen mayor riesgo de recurrencia, específicamente aquellos con afectación de cuatro o más ganglios linfáticos o afectación de uno a tres ganglios linfáticos, combinado con enfermedad de grado 3 o un tumor de cinco centímetros o más.

El ministro tendrá que decidir si procede o no con la recomendación del INESS. No se sabe cuándo tomará su decisión.

Al Dr. Nathaniel Bouganim, oncólogo del Centro de Salud de la Universidad McGill (MUHC), le preocupa que el acceso esté restringido para un segmento de la población. “Nunca es bueno para las mujeres con cáncer de mama”, comentó. Citó el estudio de Kisqali para explicar que una minoría de mujeres con ganglios linfáticos negativos, pero que tienen ciertos factores de riesgo agresivos, tendrán un riesgo similar de recurrencia del cáncer de mama que aquellas con afectación de los ganglios linfáticos. “Para estos pacientes, su pronóstico fue similar al de aquellos con ganglios linfáticos positivos”, dijo.

Otro medicamento que requiere menos seguimiento

El INESS reconoce que la evaluación de la eficacia de ribociclib se basa en un estudio de alta calidad. Sin embargo, si bien el Instituto afirma que reconoce la importancia de brindar a los pacientes acceso a diferentes opciones de tratamiento, enfatiza que abemaciclib es otro producto eficaz que también se utiliza en la prevención de la recurrencia de ciertos cánceres de mama.

“Los datos generales sugieren que agregar ribociclib a la terapia hormonal reduce de manera similar el riesgo de recurrencia en comparación con abemaciclib en pacientes con mayor riesgo de recurrencia, que actualmente pueden recibir abemaciclib en Quebec”, escribe INESS.

Añade que el coste del tratamiento con ribociclib en combinación con terapia hormonal es elevado, pero inferior al de abemaciclib por sus beneficios para la salud considerados similares. Sin embargo, ribociclib se administra durante un año más que abemaciclib, lo que conlleva “un ligero aumento de los recursos necesarios para el seguimiento de los pacientes, lo que se traduce en costes adicionales para el sistema sanitario”, argumenta el INESS.

A este respecto, el Dr. Bouganim cree que si el fármaco se tolera mejor, un año más no debería generar costes adicionales para el sistema. “Porque cuando no hay tolerancia, hay seguridad, y ahí es donde realmente cuesta mucho más”, explica.

Señala que los dos fármacos no tienen los mismos efectos secundarios. Abemaciclib se asocia más a menudo con problemas gastrointestinales, mientras que ribociclib reduce los niveles de neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco).

“Un año más para un paciente que tolera el medicamento y cuyos seguimientos son cada tres meses, es solo un análisis de sangre, creo que no le costará tanto a la sociedad como un paciente que tiene problemas gastrointestinales que va al hospital, que necesita hidratarse o que necesita tomar otros medicamentos para detener la diarrea”, explica.

El Dr. Bouganim espera que haya una revisión para que todas las mujeres con riesgo de recaída tengan diferentes opciones de medicación para reducir las recaídas. “Al final del día, eso es lo que todos queremos y deseamos”, afirma.

Kisqali recibió la aprobación inicial de Health Canada en 2018 para su uso en combinación con letrozol para tratar el cáncer de mama HR+/HER2- metastásico o avanzado en mujeres posmenopáusicas. El verano pasado, Health Canada amplió su aprobación para incluir la prevención de la recurrencia de ciertos cánceres de mama.

Según el INESS, aproximadamente el 70 por ciento de los cánceres de mama detectados en una etapa temprana expresan receptores hormonales (HR+), pero no HER2- (receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo). El Instituto indica que este subtipo de cáncer de mama (HR+/HER2-) se asocia con un menor riesgo de recurrencia y una mejor supervivencia en comparación con otros subtipos.

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–Este informe de La Presse Canadienne fue traducido por CityNews